美國化妝品FDA注冊申請要求是什么
美國化妝品FDA注冊申請要求是什么?根據(jù)美國FDA化妝品法規(guī)和化妝品注冊的自愿性要求,化妝品企業(yè)可以在產(chǎn)品在美國上市之前或之后,通過電子系統(tǒng)VCRP注冊化妝品或提交紙質(zhì)文件。注冊后,企業(yè)將有一個企業(yè)注冊號和產(chǎn)品配方號(CPIS)。企業(yè)需要提供的信息包括企業(yè)信息和產(chǎn)品信息。
在美國,化妝品由FDA的食品安全和營養(yǎng)中心(CFSAN)監(jiān)管。CFSAN負(fù)責(zé)確保化妝品的安全和標(biāo)簽。雖然FDA批準(zhǔn)化妝品中使用的色素添加劑,但是FDA不批準(zhǔn)化妝品。化妝品制造商有責(zé)任在銷售其產(chǎn)品之前,確保產(chǎn)品在按照標(biāo)簽或正常使用條件使用時是安全的。美國銷售化妝品的兩個最重要的法規(guī)是FD&CAct和FPLA。FDA根據(jù)這些法律的規(guī)定管理化妝品。下面和冠通檢測小編一起來了解下具體怎么辦理吧!
FDA注冊化妝品
FDA對化妝品的注冊是自愿的。制造商不需要向FDA注冊他們的設(shè)備或產(chǎn)品。
FDA自愿化妝品注冊計劃是FDA為美國化妝品制造商、包裝商和分銷商創(chuàng)建的一個報告系統(tǒng)。
該計劃有兩個組成部分:
(1)設(shè)施登記;
(2)化妝品成分表。
FDA使用信息數(shù)據(jù)庫作為監(jiān)控化妝品行業(yè)的手段。
自愿注冊提供的信息使FDA能夠了解目前化妝品中使用的成分、使用頻率、市場上化妝品的類型以及制造這些產(chǎn)品的公司。化妝品成分審查(CIR)是一個由行業(yè)資助的獨立科學(xué)專家組,該數(shù)據(jù)庫已被用于協(xié)助CIR專家組評估成分安全性并確定成分安全性審查的優(yōu)先級。
化妝品FDA注冊,F(xiàn)DA只提供化妝品FDA注冊號,沒有化妝品FDA注冊證書。化妝品FDA注冊不用向FDA繳納官方費用。
化妝品需要FDA注冊或者FDA許可嗎?
根據(jù)法律規(guī)定,制造商不需要向FDA注冊化妝品或向FDA提交產(chǎn)品配方,也不需要注冊號就可以將化妝品進(jìn)口到美國。然而,F(xiàn)DA鼓勵
化妝品公司使用在線注冊系統(tǒng)參與FDA的自愿化妝品注冊計劃(VCRP)。化妝品制造商、分銷商和包裝商可以向目前在美國銷售的產(chǎn)品提供關(guān)于其產(chǎn)品的信息,并在VCRP數(shù)據(jù)庫中注冊其制造和/或包裝設(shè)備的位置。
美國化妝品的FDA分類:
所有出口到美國市場的化妝品都必須確認(rèn)產(chǎn)品類型。如果產(chǎn)品屬于以下類型的產(chǎn)品,可以向美國化妝品FDA注冊。如果有的化妝品注冊了OTC藥品。
化妝品FDA注冊:企業(yè)注冊產(chǎn)品成分注冊
化妝品的FDA認(rèn)證要求:
1.化妝品成分及其含量的評估;
2.修改化妝品標(biāo)簽以符合FDA標(biāo)簽審查;
3.化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊;
4.注冊化妝品成分;
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