质检报告_CE认证_FCC认证_SRRC认证_PSE认证_第三方检测机构-深圳市环测威检测技术有限公司

歡迎您訪問環測威第三方檢測機構!

當前位置:首頁>>認證項目>>FDA認證

什么是FDA認證?

文章出處:環測威 人氣:4398發表時間:2022-07-27

  什么是FDA?


  美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration簡稱FDA),成立于1906年。是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。在國際上,FDA被公認為是世界上更大的食品與藥物管理機構之一。其它許多都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控其該國產品的安全。

微信截圖_20201027152002.png

  FDA認證的分類有哪些?


  1、食品FDA認證


  FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心(CFSAN),其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。根據“美國聯邦食品,藥物和化妝品法案”所載美國法律的規定,旨在引進美國州際商業的食品進口商有責任確保產品按照美 國的要求安全,衛生和貼標。(所有進口食品被認為是州際貿易。)進口食品在進口美國入境口岸時,須經FDA檢驗。如發現貨物不符合美國要求,FDA可能會扣留進口產品的運輸。進口和國產食品必須在美國符合相同的法律要求。


  2、醫療器械FDA認證


  FDA對醫療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進行的,中心監督醫療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。醫療器械范圍很廣,小到醫用手套,大至心臟起博器,均在FDA監督之下,根據醫療用途和對人體可能的傷害,FDA將醫療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,越高類別監督越多。


  對Ⅰ類產品,企業向FDA遞交相關資料后,FDA只進行公告,并無相關證件發給企業;對Ⅱ、Ⅲ類器械,企業須遞交PMN或PMA,FDA在公告的同時,會給企業以正式的市場準入批準函件(Clearance),即允許企業以自己的名義在美國醫療器械市場上直接銷售其產品。至于申請過程中是否到企業進行現場GMP考核,則由FDA根據產品風險等級、管理要求和市場反饋等綜合因素決定。


  3、化妝品FDA認證


  在美國,化妝品受FDA食品安全和營養中心(CFSAN)的監管。CFSAN負責確保化妝品的安全和貼標。盡管FDA認可化妝品 中使用的顏料添加劑,但FDA不批準化妝品。化妝品制造商有責任在銷售其產品之前確保產品在使用時按照標簽或常規使用 條件使用時是安全的。美國銷售化妝品的兩個最重要的法規是FD&CAct和FPLA。FDA根據這些法律的規定管理化妝品。


  FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業的要求制定了化妝品自愿注冊計劃(VCRP)。計劃包括兩部分:化妝品生產廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。


  4、藥品、生物制品FDA認證


  FDA對醫藥產品有一整套完整的認證程序以便確保新藥的安全與有效.該程序如下:


  a、研究性新藥申請 (IND);


  b、人體實驗:人體實驗共分4個階段;


  c、新藥申請 New Drug Application(NDA)、生物制品許可申請 Biologic License Application(BLA)。


  5、食品接觸材料FDA認證


  食品接觸類材料指一切用于加工、生產、包裝、存儲及運輸食品過程中、與食品能夠接觸到的材料.常見的材料包括各種塑料、金屬、陶瓷、玻璃、竹木制品等。這些與食品能夠接觸到的材料的環保安全情況直接事關使用者的飲食安全和健康。所以對這類產品出口到美國需要按照FDA標準進行相關的檢測認證。


  6、激光產品FDA認證


  FDA認可激光的四種主要危險類別(I至IV),包括三個亞類(IIa,IIIa和IIIb),等級越高,激光越強大,如果使用不當,造成嚴重傷害的可能性就越大,II-IV類標簽必須包括一個警告符號,表明產品的等級和輸出功率,對于在國際電工委員會分類系統下標注的產品,包括大致相當的IEC等級。激光設備出口美國需要做FDA注冊/FDA檢測。


  以上就是關于FDA認證的相關介紹,如您有相關產品需要辦理FDA認證,可以直接4008-707-283聯系深圳環測威檢測機構工作人員,獲得詳細費用報價與周期等信息,我司可以幫助您一站式解決美國FDA認證難題!


上一篇:哪些食品需要做FDA認證?下一篇:沒有了

返回頂部

主站蜘蛛池模板: 胀套-锁紧盘-风电锁紧盘-蛇形联轴器「厂家」-瑞安市宝德隆机械配件有限公司 | 挨踢网-大家的导航!| 合肥宠物店装修_合肥宠物美容院装修_合肥宠物医院设计装修公司-安徽盛世和居装饰 | 防水接头-电缆防水接头-金属-电缆密封接头-不锈钢电缆接头 | 广州番禺搬家公司_天河黄埔搬家公司_企业工厂搬迁_日式搬家_广州搬家公司_厚道搬迁搬家公司 | 河南橡胶接头厂家,河南波纹补偿器厂家,河南可曲挠橡胶软连接,河南套筒补偿器厂家-河南正大阀门 | 金属切削液-脱水防锈油-电火花机油-抗磨液压油-深圳市雨辰宏业科技发展有限公司 | 首页-浙江橙树网络技术有限公司 石磨面粉机|石磨面粉机械|石磨面粉机组|石磨面粉成套设备-河南成立粮油机械有限公司 | 粉丝机械,粉丝烘干机,粉丝生产线-招远市远东粉丝机械有限公司 | 锂离子电池厂家-山东中信迪生电源 | 上海小程序开发-小程序制作-上海小程序定制开发公司-微信商城小程序-上海咏熠 | 苏州西装定制-西服定制厂家-职业装定制厂家-尺品服饰西装定做公司 | 电磁流量计厂家_涡街流量计厂家_热式气体流量计-青天伟业仪器仪表有限公司 | 消防泵-XBD单级卧式/立式消防泵-上海塑泉泵阀(集团)有限公司 | 通风气楼_通风天窗_屋顶风机-山东美创通风设备有限公司 | 金属清洗剂,防锈油,切削液,磨削液-青岛朗力防锈材料有限公司 | 杭州代理记账费用-公司注销需要多久-公司变更监事_杭州福道财务管理咨询有限公司 | 磁力抛光研磨机_超声波清洗机厂家_去毛刺设备-中锐达数控 | MTK核心板|MTK开发板|MTK模块|4G核心板|4G模块|5G核心板|5G模块|安卓核心板|安卓模块|高通核心板-深圳市新移科技有限公司 | 罗氏牛血清白蛋白,罗氏己糖激酶-上海嵘崴达实业有限公司 | 国际金融网_每日财经新资讯网| 曙光腾达官网-天津脚手架租赁-木板架出租-移动门式脚手架租赁「免费搭设」 | 刘秘书_你身边专业的工作范文写作小秘书 | 单柱拉力机-橡胶冲片机-哑铃裁刀-江都轩宇试验机械厂 | 校园气象站_超声波气象站_农业气象站_雨量监测站_风途科技 | 真空泵厂家_真空泵机组_水环泵_旋片泵_罗茨泵_耐腐蚀防爆_中德制泵 | 企业彩铃制作_移动、联通、电信集团彩铃上传开通_彩铃定制_商务彩铃管理平台-集团彩铃网 | 机械立体车库租赁_立体停车设备出租_智能停车场厂家_春华起重 | 高低温试验箱-模拟高低温试验箱订制-北京普桑达仪器科技有限公司【官网】 | 挨踢网-大家的导航! | 全自动烧卖机厂家_饺子机_烧麦机价格_小笼汤包机_宁波江北阜欣食品机械有限公司 | 船用烟火信号弹-CCS防汛救生圈-船用救生抛绳器(海威救生设备) | 杭州月嫂技术培训服务公司-催乳师培训中心报名费用-产后康复师培训机构-杭州优贝姆健康管理有限公司 | 吸音板,隔音板,吸音材料,吸音板价格,声学材料 - 佛山诺声吸音板厂家 | LZ-373测厚仪-华瑞VOC气体检测仪-个人有毒气体检测仪-厂家-深圳市深博瑞仪器仪表有限公司 | EDLC超级法拉电容器_LIC锂离子超级电容_超级电容模组_软包单体电容电池_轴向薄膜电力电容器_深圳佳名兴电容有限公司_JMX专注中高端品牌电容生产厂家 | 工业电炉,台车式电炉_厂家-淄博申华工业电炉有限公司 | 金属管浮子流量计_金属转子流量计厂家-淮安润中仪表科技有限公司 | 高精度-恒温冷水机-螺杆式冰水机-蒸发冷冷水机-北京蓝海神骏科技有限公司 | 湖南印刷厂|长沙印刷公司|画册印刷|挂历印刷|台历印刷|杂志印刷-乐成印刷 | ★店家乐|服装销售管理软件|服装店收银系统|内衣店鞋店进销存软件|连锁店管理软件|收银软件手机版|会员管理系统-手机版,云版,App |