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食品美國FDA注冊申請要注意什么

文章出處:環測威 人氣:282發表時間:2024-10-11

食品美國FDA注冊申請要注意什么?根據美國FDA規定,對于進入美國市場的食品類產品必須要對其生產企業或公司信息在美國FDA官網完成FDA注冊登記,獲得相關FDA注冊號方可通關。


  食品FDA注冊號是什么?

  就是食品FDA注冊登記(強制的)食品FDA注冊是針對企業的注冊,一個企業對應一個注冊號,也會有企業生產的相關食品產品信息記錄,只要該食品企業已注冊了FDA號,則其所生產的所有食品出口美國都可用這FDA注冊號,都通用。因此,一家食品企業僅需注冊登記一次,申請一個FDA注冊號即可,但要注意后期更新注冊維護,否則無法保證原有FDA注冊號長期一直有效。


  食品類FDA注冊更新

  美國FDA要求食品類企業的FDA注冊每兩年更新注冊一次,更新注冊時間規定為每偶數年的10月1日至12月31日,最近一次的更新注冊時間將為2022年10月1日上午12:01--2022年12月31日下午11:59,2022年10月1日之前完成注冊的食品及飼料類企業如果在規定時間內沒有進行更新注冊,之前的FDA注冊號將被取消。美國FDA注冊號更新。


  誰必須做FDA注冊?

  生產/加工,包裝或儲存在美國消費的人或動物飼料或由其授權的個人的國內或國外設施的所有者,經營者或負責代理人必須在2003年12月12日之前提交給FDA。注冊其設施。對于美國國內設施,無論設施是否進入州際貿易,都必須注冊。在注冊外國設施時,您必須指定必須在美國居住或在美國設有營業地且必須在美國的美國代理商(例如設施的進口商或經紀人)。


  食品FDA注冊包含哪些信息?

  注冊內容主要包括:公司名稱,地址,聯系方式,母公司信息,緊急聯系信息,美國代理商信息,生產加工季節,業務類型,產品類別和注冊聲明。如果上述信息發生任何變化,公司必須立即通過FDA的變更程序,否則FDA將考慮欺詐活動并限制公司的產品進入美國。

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  FDA注冊是否需要美國代理商?

  是的,中國申請人在向FDA注冊時必須指定美國公民(公司/協會)作為其代理人。代理商負責美國的流程服務,是聯系FDA和申請人的媒介。


  食品FDA注冊辦理流程:

  1.簽訂FDA續費協議;

  2.繳納FDA續費代理費;

  3.填寫FDA續費申請書;

  4.代理公司為企業申請PIN碼和付款指南;

  5.企業根據PIN碼和付款指南繳納美金年費。

  6.代理公司收到FDA到款通知后幫企業注冊及產品列名。

  7.企業登錄FDA,根據Owner/Operator Number查詢注冊信息。


  食品FDA注冊周期需要多久

  食品FDA注冊周期大概5-7個工作日即可(鄧白氏編碼申請1個月左右,可后續補)。


  食品FDA注冊多少錢

  食品FDA注冊費用中目前不需要對FDA官方繳納規費,食品FDA工廠注冊費用2000-5000RMB不等,具體看是否為酸化食品。


  食品FDA注冊是否有證書

  FDA注冊是不提供證書的,產品通過在FDA進行注冊,將取得注冊號碼,FDA則會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但無FDA證書一說。

  食品FDA注冊成功后,官wang是沒有公開的查詢方式的,跟醫療器械和藥品不一樣的,如果企業需要查詢,可以提供FDA注冊的用戶名和密碼,提供FDA,官wang登陸系統的連接,企業可以自己登陸系統內核實查詢。


  FDA注冊號是否有效?

  FDA注冊要求每兩年注冊和更新一次原始注冊號,即使是按時注冊,以確保原始FDA注冊號有效。


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