歐洲（EU）2023/1230機械新法規(guī)已正式實施。2023年6月14日，歐洲機械法規(guī)（EU） 2023/1230在法國斯特拉斯堡正式簽署，并于6月29日正式發(fā)布。新法規(guī)取代了現(xiàn)有的機械指令2006/42/EC，在執(zhí)行力度上進行了升級，這意味著歐盟所有成員國須立即將其作為法律強制執(zhí)行。

　　時間節(jié)點

　　2023年6月14日新機械法規(guī)（EU）2023/1230正式簽訂

　　2023年6月29日新機械法規(guī)（EU）2023/1230正式發(fā)布

　　2023年7月13日新機械法規(guī)（EU）2023/1230開始實施

　　2027年1月14日新機械法規(guī)（EU）2023/1230強制執(zhí)行

　　舊機械指令2006/42/EC將于2027年1月14日廢止，同時新機械法規(guī)（EU） 2023/1230將于同全面強制執(zhí)行。在此之前，符合舊機械指令2006/42/EC的產(chǎn)品在歐洲市場的投放不受影響。

　　新增條款

　　新增條款實質(zhì)性修改：新法規(guī)定義了“實質(zhì)性修改”一詞，任何對機器進行“實質(zhì)性修改”（例如：加裝防護裝置）的主體都被視為制造商，因此必須履行制造商相關(guān)的所有義務，并且涉及到符合性評估的工作。

　　排除機械：排除航空產(chǎn)品、零部件和設(shè)備。

　　法規(guī)范圍：明確電動家具和3D打印機在法規(guī)范圍內(nèi)。

　　機器學習：使用機器學習方法確保安全功能的具有完全或部分自進化行為的安全組件，以及嵌入了此套系統(tǒng)的安全組件都需要公告機構(gòu)進行驗證，法規(guī)還對干擾防護和控制系統(tǒng)彈性提出了進一步要求。

　　網(wǎng)絡安全：制造商必須采取適當?shù)拇胧_保其機器的安全，免受潛在的網(wǎng)絡威脅和干擾。包括實施安全措施，以防止意外或故意損壞、操縱或盜竊數(shù)據(jù)。

　　數(shù)字化說明書：制造商現(xiàn)在可將產(chǎn)品使用說明書數(shù)字化，但仍然有義務確保用戶能夠獲取紙質(zhì)版的說明書。

　　制造商的售后義務：新法規(guī)明確規(guī)定了制造商有義務對不符合法規(guī)的產(chǎn)品采取必要的糾正措施，包括通知監(jiān)管部門和召回相關(guān)產(chǎn)品。

　　半成品機械：新增說明書要求。

　　附錄III基本健康和安全要求（部分）：條款號

　　內(nèi)容

　　1.1.6：對語音交互、手勢操作、面部識別等交互功能提出人體工效要求

　　1.1.9：對數(shù)據(jù)傳輸故障導致機械發(fā)生危險提出了安全要求

　　1.2.1：新增控制系統(tǒng)在機器學習方面的要求，增加了系統(tǒng)容錯性

　　1.7.4.2：新增排放物信息/過濾數(shù)據(jù)要求，數(shù)據(jù)需標明在使用手冊中

　　2.2.1.1：新增振動沖擊測試的衡量標準

　　3.2.2：新增座椅安全帶系統(tǒng)的要求

　　3.2.4：新增自主移動設(shè)備的遠程監(jiān)控要求

　　3.5.1：新增自動充電時的保護要求

　　3.5.4：新增架空電線的安全要求

　　合格評定程序

　　在新法規(guī)中，合格評定程序規(guī)則由以前的自我聲明、EC型式檢驗、全面質(zhì)量保證型式，向其他法規(guī)、指令靠攏；針對屬于附錄I PartA、附錄I Part B和非附錄l的各類機械產(chǎn)品，適用的合格評定程序類別分別為：

　　附錄I Part A:Module B+C、ModuleG、ModuleH的其中之一；

　　附錄I Part B:Module A、Module B+C、Module G、ModuleH的其中之一；

　　非附錄l:ModuleA。

　　備注：

　　ModuleA:內(nèi)部生產(chǎn)控制；ModuleB:歐盟型式檢驗；

　　Module C:基于內(nèi)部生產(chǎn)控制的符合性檢驗；

　　ModuleG:單機檢驗驗證；ModuleH:全面質(zhì)量保證。

　　除ModuleA外的其他模式都需要公告機構(gòu)參與。

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